Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
III.2 Тълкуване на данните за биоконцентрация
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- III.2.1 Фактор на биоконцентрация (BCF)
- III.2.1.1 Фактор на биоконцентрация при различни изпитвани видове
III.2 Тълкуване на данните за биоконцентрацияКласифицирането на опасността за водната среда от дадено вещество обикновено се основава на съществуващите данни за неговите свойства за околната среда. Данни от изпитвания се генерират рядко, основно с цел да се улесни класифицирането.Често са на разположение разнообразни данни от изпитвания, които не винаги се вписват в критериите за класифициране. Допълнителни насоки относно това как да се използват тези данни са дадени в подраздел 7.10.5 на раздел R.7C от IR/CSA. Биоконцентрацията на едно органично вещество може да се определи експериментално при експерименти за биоконцентрация, при които факторът на биоконцентрация (BCF) се измерва като концентрация в организма спрямо концентрацията във вода при условия на устойчиво състояние и/или се изчислява въз основа на константата на скоростта на усвояване и константата на скоростта на отделяне. Като цяло потенциалът на едно органично вещество да биоконцентрира е свързан основно с липофилността на веществото. Мярка за липофилност е н-коефициентът на разпределение октанол/вода (Kow), който за липофилни нейонизирани органични вещества, подложени на минимален метаболизъм или биотрансформация в организма, корелира с фактора на биоконцентрация. Следователно Kow често се използва за изчисляване на биоконцетрацията на нейонизирани органични вещества въз основа на емпиричното съотношение BCF/Kow. За тези органични вещества са на разположение методи за оценка за изчисляването на Kow. В такава връзка данните за свойствата за биоконцентрация на нейонизирани вещества могат да бъдат (i) експериментално определени, (ii) изчислени от експериментално определен коефициент Kow или (iii) изчислени въз основа на стойностите на коефициента Kow, получени с помощта на количествени зависимости структура-активност. Насоки относно тълкуването на тези данни са дадени в подраздели 7.10.4 и 7.10.5 на раздел R.7C от IR/(R.7C). Също така са дадени и насоки за йонизирани химични вещества и други класове, които се нуждаят от особено внимание (вж. раздел III.3.1) III.2.1 Фактор на биоконцентрация (BCF)Факторът на биоконцентрация се определя като съотношение на база тегло между концентрацията на химичното вещество в биотата и концентрацията в заобикалящата среда, в настоящия случай вода, в устойчиво състояние. Следователно факторът на биоконцентрация може да бъде експериментално определен при условия на устойчиво състояние въз основа на измерени концентрации. Освен това, факторът на биоконцентрация може също така да бъде изчислен като съотношение между константата на скоростта на усвояване от първи ред и константата на скоростта на отделяне; един метод, който не изисква устойчиво състояние (равновесни условия). Документирани и приети са различни насоки за изпитвания за експериментално определяне на биоконцентрацията при риби, като най-често прилаганите от тях са Указание за изпитване № 30566 на ОИСР (ОИСР, 1996 г.; метод C.13 от Регламент № 440/2008 за методите за изпитване е съответстващият текст). За целите на класифицирането се предпочитат експериментално получените стойности на BCF при висококачествени проучвания, тъй като такива данни имат приоритет пред заместващи данни като например Kow. Висококачествените данни се определят като данни, при които критериите за валидност на приложения метод на изпитване са изпълнени и описани. Допълнителни насоки са предоставени в подраздел 7.10.4 на раздел R.7C от IR/CSA. Резултатите за BCF с ниско или съмнително качество могат да дадат грешни стойности на BCF. Ето защо такива данни трябва внимателно да се оценяват преди да бъдат използвани и да се помисли за възможността да се използва Kow вместо тях. Когато няма стойност на BCF за риби, може да се използват високочествени данни за стойността на BCF при безгръбначни. Стойността на BCF при безгръбначни (миди, стриди или раковини) може да се използва в най-лошия случай като (консервативна) стойност за риби. BCF за водорасли не се използва. Експерименталните данни за BCF за високо липофилни вещества (например с Kow над 6) се характеризират с по-високо ниво на несигурност, отколкото стойностите на BCF, определени за по-малко липофилни вещества. За високо липофилни вещества, които например имат Kow над 6, експериментално получените стойности на BCF са склонни да намаляват с увеличаването на Kow. Концептуалните обяснения на тази нелинейност са свързани основно с намалена кинетика на проникване през мембраната или намалена биотична разтворимост на липидите за големи молекули. По този начин възниква ниска бионаличност и усвояване на тези вещества в организма. Други фактори включват експериментални артефакти, като равновесие, което не е постигнато, намалена бионаличност поради сорбция в органично вещество във водната фаза и аналитични грешки. Ето защо е необходимо да се обърне специално внимание при оценката на експерименталните данни за BCF за високо липофилни вещества, тъй като тези данни се характеризират с по-високо ниво на несигурност, отколкото стойностите на BCF, определени за по-малко липофилните вещества. III.2.1.1 Фактор на биоконцентрация при различни изпитвани видовеИзползваните за целите на класифицирането стойности на BCF се основават на измервания в цялото тяло. Както бе вече упоменато, оптималните за класифицирането данни са стойностите на BCF, получени с помощта на Указание за изпитване № 305 на ОИСР или съответстващото указание за изпитване на ЕС C.13 или международно еквивалентни методи, при които се използват малки риби. Поради по-високото съотношение повърхност/тегло при по-малките организми, отколкото при по-големите, условията на устойчиво състояние ще бъдат постигнати по-рано при малките организми, отколкото при големите. Размерът на организмите (риби), използван при проучванията за биоконцентрация, е от съществено значение по отношение на времето, използвано на фазата на усвояване, когато обявената стойност на BCF се основава единствено на измерените концентрации при риби и вода в устойчиво състояние. Така, ако в проучванията за биоконцентрация са били използвани големи риби, например възрастна сьомга, е необходимо да се прецени дали периодът на усвояване е достатъчно дълъг, за да се постигне стабилно състояние или да се даде възможност за прецизно определяне на кинетичната константа на скоростта на усвояване. При изчисляването на стойностите на BCF за по-малки риби, които порасват по време на проучванията за биоконцентрация, трябва също така да се вземе под внимание възможното разреждане при растеж. Освен това, когато за целите на класифициране се използват съществуващи данни, стойности на BCF могат да бъдат получени за няколко различни риби или за друг воден вид (например миди) и за различни органи при риби. Така, за да се сравнят различните измерени данни за BCF за различните помежду си и с критериите, е необходимо да се нормализира общото съдържание на основни липиди, за да се намали променливостта. Подробни насоки за „коригиращи коефициенти” могат да бъдат намерени в подраздел 7.10.4.1 на раздел R.7C от IR/CSA. По принцип се използва най-високата стойност на BCF, изразена на тази обща база липиди, за да се определи мокрото тегло въз основа на стойността на BCF спрямо граничната стойност на BCF от 500 съгласно критериите за класифициране. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
|