Република българия министерство на здравеопазването

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ – ВРАЦА

Наредба №7 от 1 март 2005 г. за изискванията към дейността на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве – чл. 8а, ал. 1 и ал. 2.

Наредба №9 от 21 март 2005 г., изм. ДВ бр. 14/2011 г. за условията и реда за създаване на публичен регистър на обектите с обществено предназначение, контролирани от РЗИ
ІІ.Характеристика:
Цел:

Целта на настоящата процедура е да укаже условията и реда за регистрация на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве в РЗИ, която е задължително изискване за правомерното прилагане на тези методи.

Регистрацията на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, дава право за осъществяване на съответната дейност, която включва:

1. използване на нелекарствени продукти от органичен произход;

2. използване на нелекарствени продукти от минерален произход;

3. използване на нетрадиционни физикални методи;

4. хомеопатия;

5. акупунктура и акупресура;

6. ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване;

7. диетика и лечебно гладуване.

Нормата на чл. 166, ал. 2 от Закона за здравето изрично забранява практикуването на други неконвенционални методи, извън изброените по-горе.

-ирисов е методът, при който се изследват морфологичните изменения на ириса на окото, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;

-пулсов е методът, при който се изследват качествени и количествени показатели на пулса, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;

-аурикуларен е методът, при който се изследват морфологията, електропроводимостта и чувствителността към болка в точки от ушната мида, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;

Съгласно Наредба №9 от 21 март 2005 г., изм. ДВ бр. 14/2011 г. за условията и реда за създаване на публичен регистър на обектите с обществено предназначение, контролирани от РЗИ, дейността попада в обектите с обществено предназначение, които имат уведомителен характер.

Уведомлението се адресира до Директора на РЗИ.
Заявител

Право да практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, с изключение на хомеопатия, имат български граждани, които са психически здрави, не са осъждани за престъпление от общ характер и отговарят на поне едно от следните условия:

1. притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина", "Стоматология" или "Фармация";

2. притежават образователно-квалификационна степен "специалист" или "бакалавър" по професионално направление "Обществено здраве";

3. притежават диплома за завършено средно образование и свидетелство за успешно проведено обучение не по-малко от 4 семестъра във висше медицинско училище при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването и министъра на образованието и науката.

Право да практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве за дейността хомеопатия имат български граждани, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология".

Забележка: Лицата, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология" и са регистрирали лечебно заведение или работят в такова, могат да предписват хомеопатични лекарствени продукти.
Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде извършена регистрация на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве

Необходими документи:

1. 
   Заявление по образец
   
2. 
   Копие от диплома за завършено образование,
   
3. 
   Свидетелство за съдимост,
   
4. 
   Документ за психично здраве,
   
5. 
   Книга за посещенията по образец съгласно Приложение №3 към Наредба №7 от 1 март 2005 г.
   

Заявлението на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, се адресира до Директора на РЗИ - Враца заедно с приложените към него  документи. Заявлението за регистрация на лице, практикуващо неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и придружаващите го документи се подават на административно гише за обслужване в  РЗИ - Враца и се завеждат в административния регистър.

Заявлението и приложените документи се предават ежедневно на гл. експерт "Икономика на здравеопазването" (ИЗ).

В срок от 3 работни дни от подаване на заявлението гл. експерт "ИЗ" извършва проверка на изискуемите документи.

При наличие на несъответствия или непълноти, заявителят се уведомява писмено за необходимостта от допълване на преписката и се определя 10-дневен срок за отстраняването им.

Срокът за регистрация на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве спира да тече от деня на уведомяването на заявителя.  

Проект на Заповед за вписване в регистъра на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се изготвя от гл. експерт "Икономика на здравеопазването" и в срок до 7 календарни дни от подаване на заявлението и придружаващите го документи, преписката се представя за съгласуване с Гл. секретар РЗИ.  

В срок до 3 работни дни Гл. секретар РЗИ изразява становище по представените документи.

След становището на РЗИ, че лицето има необходимата квалификация и отговаря на изискванията да лекува чрез нетрадиционни, неконвенционални методи на лечение, кандидатите за регистрация внасят Уведомление за откриване на обект с обществено предназзначение – по изискванията на Наредба №9 от 21 март 2005 г., изм. ДВ бр. 14/2011 г.

Обектът на кандидата се проверява от служител на РЗИ за оценяване на базата.

След подписване на Заповедта, лицето се вписва в регистъра на лицата упражняващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, като обект с обществено предназначение.

Цялата служебна преписка се съхранява от гл. експерт "Икономика на здравеопазването".

При непълнота на изискуемите документи и неотстраняването ù в указания срок Директорът на РЗИ - Враца издава заповед с мотивиран отказ за регистрация на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и уведомява писмено лицето за това.

Отказът подлежи на обжалване по реда на Административно-процесуалния кодекс.
Резултат от процедурата:

Изпълнение на разпоредбите на Закона за здравето, съгласно който лицата, упражняващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, осъществяват дейността си само след регистрация в съответния Регионална здравна инспекция. Не се допускат лица без необходимата квалификация.

Лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, имат право да практикуват само вписаните в заявлението дейности.

Неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се упражняват само когато лицето, което ги предписва или прилага, има положителен практически опит в тяхното използване и когато няма данни за вредни въздействия относно прилагането на съответния метод.

Неконвенционалните методи могат да се упражняват само в помещения, които отговарят на здравните изисквания, посочени в Приложение № 2 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г, удостоверено със становище на РЗИ.

Съгласно разпоредбата на чл. 168 от Закона за здравето лицата, които прилагат неконвенционални методи, са длъжни:

1. Да упражняват своята дейност добросъвестно;

2. Да не допускат увреждане на здравето на лицата, потърсили помощта им;

3. Да разясняват на лицата, потърсили помощта им, подробно и на достъпен език какъв неконвенционален метод ще приложат и очакваният резултат от това;

4. Да получат изричното писмено съгласие на лицата, потърсили помощта им, за прилагане на съответния метод;

5. Да не въвеждат в заблуждение лицата, потърсили тяхната помощ, по отношение на възможностите за повлияване на здравословното им състояние чрез практикувания неконвенционален метод.

Тези изисквания са конкретизирани в чл. 2 и 3 от Наредба №7 от 1 март 2005 г., като наред с това са предвидени и допълнителни.

Съобразно изискванията на чл. 2 от Наредба №7 от 1 март 2005 г. лицата, които упражняват неконвенционални методи, са длъжни:

1. Да се отнасят отговорно и добросъвестно към личността, здравните потребности и проблеми на лицето, потърсило помощта им;

2. Да прилагат единствено методите, които са заявили в РЗИ;

3. Да не използват инвазивни методи, с изключение на акупунктура, както и такива, чието прилагане излага на риск здравословното състояние на лице, потърсило помощта им;

4. Да не използват методи за въздействие, които могат да предизвикат болка, неприятни усещания, психологически проблеми или методи за въздействие, които противоречат на добрите нрави;

5. Да не допускат влошаване или увреждане на здравословното състояние на лицето, потърсило помощта им;

6. Да проследяват периодично и в необходимите срокове промяната в здравословното състояние на лицето, при което са приложили тези методи, и при установяване на негативен ефект върху индивидуалното здраве вследствие на приложен неконвенционален метод да преустановят неговото прилагане, като уведомят незабавно всички лица, на които е прилаган, избрания от лицето общопрактикуващ лекар и Директора на РЗИ;

7. Да поставят на видно място в помещението документа за регистрацията им в РЗИ;

8. Да препоръчват консултация с лечебни заведения в случаи на влошаване в здравословното състояние на лице, което е потърсило помощта им;

9. Незабавно да уведомят избрания от лицето общопрактикуващ лекар или център за спешна медицинска помощ, когато състоянието на пациента налага незабавна медицинска намеса.

Нормата на чл. 3, ал. 1 от Наредба №7 от 1 март 2005 г. изисква от лицата, практикуващи неконвенционални методи, преди прилагане на неконвенционалния метод:

1. Да преценят здравословното състояние на лицето, потърсило тяхната помощ, и възможностите прилаганият от тях метод да повлияе благоприятно върху здравословното състояние на лицето;

2. Да разяснят на лицето, потърсило помощта им, подробно и на достъпен език същността на неконвенционалния метод, който ще приложат, очакваното положително въздействие върху здравето му и възможните странични ефекти;

3. Да не въвеждат в заблуждение лицето, потърсило тяхната помощ, включително по отношение на възможностите за повлияване на здравословното му състояние чрез практикувания неконвенционален метод;

4. Да получат изричното писмено съгласие по образец съгласно Приложение №1 към Наредба №7 от 1 март 2005 г. на лицето, потърсило тяхната помощ, за прилагане на съответния неконвенционален метод.

Лица, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и нямат призната медицинска правоспособност, нямат право да предписват лекарства и да прилагат методи за диагностика и лечение, изискващи медицинска правоспособност.

Всяко лице, което практикува неконвенционални методи, е длъжно да вписва в книга за посещения данните за всяко лице, потърсило неговата помощ съгласно Приложение №3 към Наредба №7 от 1 март 2005 г.

Книгата се прошнурова, подпечатва и регистрира от РЗИ след регистрацията на лицето.

Лицата, които практикуват неконвенционални методи, са длъжни да съхраняват книгата за посещения за срок 10 години след нейното приключване, както и да я предоставят при поискване на контролните органи.

Регистрацията се извършва за неопределен срок, ако няма промяна в обстоятелствата на регистрацията.

Съгласно чл. 172, ал. 1 от Закона за здравето:

1. по искане на лицето, регистрирало неконвенционална практика;

2. при смърт на регистрирания или поставянето му под запрещение;

3. при установено представяне на неверни данни в документите, изискуеми при регистрацията;

4. при осъществяване на дейности в нарушение на извършената регистрация;

5. при установяване на неблагоприятни последици в човешкото здраве в резултат на прилаганите неконвенционални методи.

Заличаването на регистрацията се извършва със заповед на Директора на РЗИ.

Заповедта, издадена на основание случаите по т. 3, 4 и 5 подлежи на обжалване по реда на Административно-процесуалния кодекс.

Обжалването на заповедта не спира изпълнението ù.

• 
  Заявление за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
  
• 
  Книга за посещения на лицата, върху които се прилагат неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
  
• 
  Съгласие
  
• 
  Уведомление (Приложение № 2 по Наредба № 9).