Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси


Когато няма данни за цялата смес: свързващи принципи



страница114/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   110   111   112   113   114   115   116   117   ...   228

3.3.3.2.2 Когато няма данни за цялата смес: свързващи принципи


Приложение I, параграф 3.3.3.2.1. В случаите когато самата смес не е била изпитана за определяне на корозивно действия върху кожата или потенциала за предизвикване на сериозни ефекти или дразнен, но има достатъчно данни за отделните съставки и подобни изпитани смеси, за да се характеризират адекватно опасностите, свързани със сместа, тези данни се използват в съответствие със свързващите правила, установени в раздел 1.1.3.

За да се приложат свързващите правила е необходимо да има достатъчно данни за подобни изпитани смеси, както и за съставките на сместа.

Когато наличната идентифицирана информация не е подходяща за прилагането на свързващите правила, сместа трябва да се класифицира с помощта на методите, описани в раздел 1.1.3.2.3.

3.3.3.2.3 Когато има данни за всички съставки или само за някои съставки на сместа

3.3.3.2.3.1 Съставки, които трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифициране


Приложение I, параграф 3.3.3.3.1 Хипотеза: „съставки от значение за класифициране на сместа са тези, които присъстват в концентрация 1 % (тегловни проценти за твърди вещества, течности, прах, мъгла и пари и обемни проценти за газове) или повече, ако няма основание да се предполага (например в случая на корозивни съставки), че дадена съставка, присъстваща в концентрация под 1 %, може да има значение при класифицирането на сместа за дразнене на очите/сериозно увреждане на очите.

3.3.3.2.3.2 Адитивният подход е приложим


Приложение I, параграф 3.3.3.3.2.
Като цяло подходът към класифициране на смесите като дразнещи очите или сериозно увреждащи очите при наличие на данни за съставките, но не за сместа като цяло, е основан на теорията на адитивност съгласно която всяка корозивна или дразнеща съставка допринася за общите дразнещи или корозивни свойства на сместа пропорционално на силата и концентрацията си. Тегловен коефициент равен на 10 се използва за корозивни съставки, когато те присъстват в концентрация, по-ниска от общата пределна концентрация за класифициране в категория 1, но имат концентрация, която ще допринесе за класифицирането на сместа като дразнеща. Сместа се класифицира като сериозно увреждаща очите или дразнеща очите, когато сумата от концентрациите на такива съставки превишава дадена пределна концентрация

3.3.3.3.3. Таблица 3.3.3 съдържа общите пределни концентрации, които се използват, за да се определи дали сместа трябва да бъде класифицирана като дразнеща или като сериозно увреждаща очите.

Когото доставчикът не може да извлече класификацията от данните за самата смес или с помощта на свързващите принципи, той трябва да определи свойствата на сериозно увреждане на очите/дразнен на очите на сместа като използва данни за отделните съставки. Доставчикът трябва да провери дали подходът на адитивност е приложим, като първата стъпка на тази процедура е да се идентифицират всички съставки в сместа (т.е. тяхното наименование, химичен тип, ниво на концентрация, класификация на опасност и всички СПК) и pH на сместа. В допълнение към това, в сместа би могло да възникне взаимодействие на ПАВ или неутрализация на киселини/основи, което прави важно да се разгледа не само приносът на отделните съставки, но също така и ефектът от цялата смес.

Адитивност не може да се прилага, когато сместа съдържа веществата, посочени в раздел 3.3.3.3.4.1 от приложение I, които може да са корозивни/дразнещи при концентрации под 1 %, вж. раздел 3.3.3.2.3.3.

Прилагане на СПК, когато се прилага адитивния подход

Общите пределни концентрация (ОПК) са показани в таблица 3.3.3 от приложение І. Въпреки това съгласно член 10, параграф 5, СПК имат предимство пред ОПК. Така че, ако дадено вещество има СПК, именно тази специфична пределна концентрация трябва да се вземе под внимание при прилагането на подхода на сумиране (адитивност) за сериозно увреждане/дразнене на очите (вж. примери 4 и 5).

В случаите, когато се прилага адитивност за сериозно увреждане/дразнене на очите на смес с две или повече вещества, някои от които може да имат определени СПК, се използва следната формула:

Сместа се класифицира за сериозно увреждане/дразнене на очите, ако

Сумата от (ConcA/clA) + (ConcB/clB) + ....+ (ConcZ/clZ) е > 1

Където: ConcA = концентрация на вещество A в сместа;

clA = пределна концентрация (специфична или обща) на вещество A;

ConcB = концентрация на вещество B в сместа;

clB = пределна концентрация (специфична или обща) на вещество B; и пр.

Този подход е подобен на използвания в DPD, при който СПК на едно вещество може да замени стандартните гранични стойности в уравнението на традиционния метод.

3.3.3.2.3.3 Адитивният подход не е приложим


Приложение I, параграф 3.3.3.3.4.1. Особено внимание трябва да се обръща при класифицирането на смеси, съдържащи някои видове вещества като киселини и основи, неорганични соли, алдехиди, феноли и повърхностно активни вещества. Подходът, обяснен в параграфи 3.3.3.3.1 и 3.3.3.3.2, може да не е приложим, тъй като много такива вещества са корозивни или дразнещи при концентрации под 1 %.

3.3.3.3.4.2. За смеси, съдържащи силни киселини или основи като критерий за класифициране се използва тяхното pH (виж параграф 3.3.2.3), тъй като pH е по-добър показател за сериозно увреждане на очите от общите пределни концентрации в таблица 3.3.3.

3.3.3.3.4.3. Смес, съдържаща корозивни или дразнещи кожата съставки, които не могат да бъдат класифицирани на основата на адитивния подход (таблица 3.3.3), поради химични свойства, които не позволяват прилагането на този подход, се класифицира в категория 1 за ефекти върху очите, ако съдържа ≥ 1 % от корозивната съставка, и в категория 2, ако съдържа ≥ 3 % от съставка с дразнещо действие. Класификацията на смеси със съставки, към които не може да се приложи подходът в таблица 3.3.3, са обобщени в таблица 3.3.4.

3.3.3.3.5. В някои надеждни случаи данни могат да показват, че опасността от обратими/необратими ефекти върху очите от дадена съставка няма да бъде видима при ниво, по-високо от общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.3.3 и 3.3.4. В тези случаи сместа се класифицира в съответствие с тези данни (вж. също членове 10 и 11). В други случаи, когато се очаква, че опасността от корозия/дразнене на кожата или обратими/необратими ефекти върху очите, свързана със съставката, няма да бъде видима, ако тя присъства на ниво над общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.3.3 и 3.3.4, се преценява необходимостта от провеждане на изпитване на сместа. В тези случаи се използва стъпаловидната стратегия за оценка на значимостта на доказателствения материал.

3.3.3.3.6. Ако има данни, които показват, че дадена(и) съставка(и) може(могат) да бъде(бъдат) корозивна(и) или дразнеща(и) при концентрация < 1 % (корозивна) или < 3 % (дразнеща), сместа се класифицира съответно.

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   110   111   112   113   114   115   116   117   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница