Общи пределни концентрации на вещества, които определят класификацията на смеси

3.3.3.3 Общи пределни концентрации на вещества, които определят класификацията на смеси

3.3.3.3.1 Когато адитивният подход е приложим

3.3.3.3.2 Когато адитивният подход не се прилага

Приложение I: Таблица 3.3.4 Общи пределни концентрации на съставките на смес, за които не се прилага адитивен подход, които определят класифицирането на сместа като опасна за очите
Съставка	Концентрация	Сместа се класифицира като опасна за очите
Киселина с pH ≤ 2	≥ 1 %	Категория 1
Основа с pH ≥ 11,5	≥ 1 %	Категория 1
Други корозивни съставки (категория 1), за които не се прилага адитивност	≥ 1 %	Категория 1
Други дразнещи съставки (категория 2), за които не се прилага адитивност, включително киселини и основи	≥ 3 %	Категория 2

В процес на разискване на равнище ООН е въпросът дали „Други дразнещи съставки (категория 2) в таблица 3.3.4 (последен ред) включват дразнители за кожата и очите или само дразнители за очите.

3.3.3.4 Схема за вземане на решения

Схемата за вземане на решения, която се основава на фигура R.7.2-3 от IR/CSA, е преразгледана, за да се изпълнят изискванията на CLР. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с Критерии за класифициране преди и по време на използването на схемата за вземане на решения.

1. Когато има данни за цялата смес
0	Класифицирана ли е сместа като корозивна за кожата? ДА→ НЕ ↓	Когато е определена категория 1 Корозия за кожата, рискът от сериозно увреждане на очите се подразбира. Да не се процедира по-нататък.
1а	рН на сместа ≤ 2 ли е или е ≥ 11.5? ДА→ НЕ ↓	- Когато класифицирането се основава само на рН (т.е. буферният капацитет не е известен), да се приложи категория 1А Увреждане на очите. Когато е определена категория 1 Корозия за кожата, рискът от сериозно увреждане на очите се подразбира. - Когато разглеждането на алкалния/киселинния резерв показва, че веществото не е корозивно, това трябва да се потвърди (за предпочитане посредством подходящо изпитване in vitro). Да се премине към стъпка 1b.
1b	Има ли други физични или химични свойства, които показват, че сместа има потенциал, който причинява сериозно увреждане на очите или дразнене на очите? ДА→ НЕ ↓	Да се използва тази информацията при определянето на значимостта на доказателствения материал (стъпка 6). Да се премине към стъпка 2.
2	Има ли подходящи съществуващи данни за хора, които предоставят доказателства, че сместа има потенциал, който причинява сериозно увреждане на очите или дразнене на очите? ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите).
3	Има ли данни от съществуващи изпитвания за дразнене на очите върху лабораторни животни, които предоставят убедителни доказателства, че сместа има потенциал, който причинява сериозно увреждане на очите или дразнене на очите? ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира)
4а	Има ли данни от валидирано in vitro или ex vivo изпитване (одобрено от ОИСР или не), които предоставят доказателства, че сместа е дразнеща за очите или не е дразнеща? ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира). Ако е невъзможно да се направи разграничение между категория 1 Увреждане на очите и категория 2 Дразнене на очите, да се избере категория 1 Увреждане на очите. Да се премине към стъпка 4b.
4b	Има ли приемливи данни от подходящо in vitro изпитване, които предоставят доказателства, че сместа е дразнеща за очите? ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите). Ако е невъзможно да се направи разграничение между категория 1 Увреждане на очите и категория 2 Дразнене на очите, да се избере категория 1 Увреждане на очите. Да се премине към стъпка 5.
5	Като се вземат предвид всички съществуващи и приложими данни (стъпки 1-4), включително потенциалните синергични/антагонистични ефекти и бионаличност, има ли достатъчно информация, за да се вземе решение относно класифицирането? ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира).
2. Когато няма данни за цялата смес: свързващи принципи
6а	Има ли данни за дразнене на очите за подобни изпитани смеси и за отделните съставки? НЕ→ ДА ↓	Да се премине към стъпка 7а.
6b	Могат ли да се прилагат свързващи принципи ДА→ НЕ ↓	Да се класифицира съответно (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира).
3. Когато има данни за всички съставки или само за някои съставки на сместа
7а	рН на сместа ≤ 2 ли е или е ≥ 11.5? ДА→ НЕ ↓	Да се приложи схемата за вземане на решения в раздел 3.3.3.2.1.1 и да се класифицира съответно.
7b	Има ли индикация, че принципът на адитивност не се прилага? ДА→ НЕ ↓	Може да се приложат раздел 3.3.3.3.4 и таблица 3.3.4 от приложение І. Да се вземат под внимание съответните съставки от значение за класифициране (раздел 3.2.3.3.1 от приложение І и СПК, което е приложимо). Да се класифицира в подходяща категория (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира)
	Прилагат се раздел 3.3.3.3.2 и таблица 3.3.3 от приложение І. Да се вземат под внимание съответните съставки от значение за класифициране (раздел 3.2.3.3.1 от приложение І и СПК, което е приложимо). Да се класифицира в подходяща категория (Категория 1 Увреждане на очите или Категория 2 Дразнене на очите, или да не се класифицира).	Когато сместа е класифицирана като корозивна, но данните, използвани за класифицирането, не позволяват да се направи разграничение между подкатегории 1А/1В/1С на категория Корозия на кожата, сместа да се класифицира в категория 1 Корозия за кожата.

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства

Изтегляне 13.14 Mb.

Сподели с приятели: