Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Класифициране на вещества за респираторна или кожна сенсибилизация
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.4.2.1.1 Определяне на данните за хора
- 3.4.2.1.2 Определяне на данните за животни
- 3.4.2.2 Критерии за класифициране на вещества
- 3.4.2.3 Оценка на информацията за опасността
- 3.4.2.3.2 Данни за хора относно кожна сенсибилизация
3.4.2 Класифициране на вещества за респираторна или кожна сенсибилизация3.4.2.1 Определяне на информацията за опасносттаНяма официално признати и валидирани изпитвания върху животни за респираторна сенсибилизация. Въпреки това, може да има данни от наблюдения върху хора, показващи респираторна сенсибилизация при експонирано население. По отношение на определянето на информацията от значение за кожна сенсибилизация, вж. раздел R.7.3.3 от IR/CSA. 3.4.2.1.1 Определяне на данните за хораИнформация от значение за респираторна или кожна сенсибилизация може да се получи от доклади за казуси, епидемиологични проучвания, медицински схеми за наблюдение и докладване. За по-подробна информация, вж. раздел R.7.3.3.2 от IR/CSA. 3.4.2.1.2 Определяне на данните за животниВ момента не съществуват валидирани неекспериментални системи за прогнозиране на потенциала за кожна сенсибилизация. Химичната структура на молекула, когато е подобна на известни сенсибилизатори, може да е част от значимостта на доказателствения материал за целите на класификация (вж. също раздел R.7.3.3 от IR/CSA). Въпросът за in vitro изпитванията за кожна сенсибилизация се разглежда също така в R.7.3.3 от IR/CSA. В момента не съществуват валидирани vitro методи за определяне на потенциала за сенсибилизация на химично вещество. Има три метода за изпитване върху животни, които се използват за оценяването на кожна сенсибилизация за вещества: локално изпитване на миши лимфен възел (LLNA), максимизиращ тест с морски свинчета (GPMT) и тест на Бюлер с морски свинчета. Те са описани по-подробно в раздел R.7.3.3 от IR/CSA и в контекста на класификация в раздел 3.4.2.3.4 от IR/CSA. 3.4.2.2 Критерии за класифициране на вещества
3.4.2.3 Оценка на информацията за опасността3.4.2.3.1 Данни за хора относно респираторна сенсибилизацияВеществата се класифицират като респираторни сенсибилизатори при наличието на данни за хора за това, че дадено вещество може да доведе до специфична респираторна свръхчувствителност. 3.4.2.3.2 Данни за хора относно кожна сенсибилизацияПриложение I, параграф 3.4.2.2.2.1. За класифициране на дадено вещество като кожен сенсибилизатор, данните включват едно или всички от следните: (а) положителни данни от кожна алергична проба, обикновено получени в повече от една дерматологична клиника; (б) епидемиологични проучвания, показващи алергичен контактен дерматит, предизвикан от дадено вещество; случаи, в които при значителна част от експонираните лица се проявяват характерни симптоми, следва да се разглеждат с особено внимание, дори ако броят на случаите е незначителен; …
(д) добре документирани случаи на алергичен контактен дерматит, обикновено получени в повече от една дерматологична клиника. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||