Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси


Пример 5: Прилагане на адитивния подход за смеси, съдържащи съставки, които може да имат СПК



страница120/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   116   117   118   119   120   121   122   123   ...   228

3.3.6.2.3 Пример 5: Прилагане на адитивния подход за смеси, съдържащи съставки, които може да имат СПК


Съставка

Класификация сериозно увреждане на очите/дразнене на очите

Концентрация

(тегловен %)



СПК

Повърхностно активно вещество B

Категория 1 за очите

0.7

не е определена

Вещество C

Категория 2 за очите

74.9

не е определена

Вещество D

Категория 1 за очите

8.5

C ≥ 25 %: Категория 1 за очите

10 % ≤ C < 25 %: Категория 2 за очите



Вещество E

не е класифицирано

15.9




Стойността на pH на сместа е 10.0 - 10.5 (10 % разтвор); следователно, разпоредбите за гранични стойности на pH не се прилагат. Сместа съдържа повърхностно активно вещество, което не е корозивно/дразнещо в концентрация под 1 % както е определено от липсата на специфични пределни концентрации в приложение VІ към CLP Приложение VI или в списъка за класификация и етикетиране). Адитивност може да се прилага.

Вещество E може да бъде пренебрегнато, тъй като то не е класифицирано за сериозно увреждане/дразнене на очите. Повърхностно активно вещество B също може да бъде пренебрегнато, тъй като присъства в концентрация под 1 %.

СПК не са определени за вещество C; следователно за тази съставка се прилагат ОПК.

Категория 1 за очите

Сместа съдържа 8.5 % вещество D, което е единствената съставка „от значение за класифициране”, класифицирана в категория 1 за очите. Тъй като тя се съдържа в концентрация по-ниска от 25 % СПК на вещество D, сместа не се класифицира в категория 1 за очите.

Категория 2 за очите

( % вещество D/СПК) + ( % вещество C/ОПК) = (8.5/10) + (74.9/10), което е > 1; следователно, сместа се класифицира в категория 2 за очите.

3.3.7 Библиография


Griffith J.F., Nixon G.A., Bruce R.D., Reer P.J., Bannan E.A. (1980): Dose-response studies with chemical irritants in the albino rabbit eye as a basis for selecting optimum testing conditions for predicting hazard to the human eye. Toxicol Appl Pharmacol 55, 501-513.

Young J.R., How M.J., Walker A.P., Worth W.M.H. (1988): Classification as corrosive or irritant to skin of preparations containing acidic or alkaline substances, without test on animals. Toxicology in vitro 2, 19-26.

Young J.R., How M.J. (1994), Product classification as corrosive or irritant by measuring pH and acidic/alkali reserve. In Alternative Methods in Toxicology vol. 10 - In vitro Skin Toxicology: Irritation, Phototoxicity, Sensitization, eds. A.Rougier, A.M. Goldberg and H.I Maibach, Mary Ann Liebert, Inc. 23-27.

3.4 РЕСПИРАТОРНА ИЛИ КОЖНА СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ

3.4.1 Определения и общи съображения относно респираторна или кожна сенсибилизация


Приложение I, параграф 3.4.1.1. Респираторен сенсибилизатор означава вещество, което води до висока чувствителност на дихателните пътища, поради вдишване на веществото.

3.4.1.2. Кожен сенсибилизатор означава вещество, което води до алергична реакция след контакт с кожата.

По отношение на превенцията е важно да се отбележи, че респираторна сенсибилизация може да се предизвика не само при вдишване, но и при контакт с кожата.

Приложение I, параграф 3.4.1.3. За целите на раздел 3.4, сенсибилизацията включва две фази: първата фаза е индуциране на специализирана имунологична памет в индивида чрез експозиция на алерген. Втората фаза е предизвикване, тоест създаване на клетъчно медиирана или медиирана от антитела алергична реакция чрез експозиция на сенсибилизиран индивид на въздействието на алерген.

  1. При респираторна сенсибилизация, моделът на индукция, последван от фази на предизвикване, е общ с този на кожната сенсибилизация. За кожната сенсибилизация се изисква фаза на индукция, в която имунната система се учи да реагира; тогава клиничните симптоми могат да възникнат, когато последващата експозиция е достатъчна, за да предизвика видима реакция на кожата (фаза на предизвикване). Може да се направи извод, че прогнозните изпитвания обикновено следват този модел, в който съществува фаза на индукция, реакцията на която се измерва посредством стандартната фаза на предизвикване, обикновено включваща кожна проба при алергия. Локалното изпитване на лимфния възел, което определя с точност индуктивната реакция, е изключение. Доказателството за наличие на сенсибилизация при хора обикновено се оценява посредством диагностична кожна алергична проба.

  2. Обикновено и за кожна и за респираторна сенсибилизация са необходими по-ниски нива на предизвикване, отколкото за индукция. Разпоредби за предупреждение на сенсибилизирани индивиди (индивиди със свръхчувствителност) за наличието на определен сенсибилизатор в дадена смес могат да бъдат открити в раздел 3.4.4.

  3. Класът на опасност респираторна или кожна сенсибилизация е разделен на:

- респираторна сенсибилизация;

- кожна сенсибилизация.





Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   116   117   118   119   120   121   122   123   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница