Определяне на специфичните пределни концентрации за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция

3.8.2.6 Определяне на специфичните пределни концентрации за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция

ОС1

СПК за Кат. 1: 0.7 mg/kg телесно тегло/300 mg/kg телесно тегло x 100 % = 0.22 % -- > 0.2 %

В тази формула ЕД е дозата, предизвикваща значителна специфична токсичност за определени органи, а ОС1 е ориентировъчната стойност за категория 1 съгласно Таблица 3.8.2 от приложение I. Получената СПК се закръгля към най-близката предпочитана стойност (1, 2 или 5).

Въпреки че не се определя класификация на сместа в категория 1, ако съставка от категория 1 присъства в концентрации, по-ниски от определените СПК, трябва да се помисли за възможността за класифициране в категория 2.

СПК за класифицирането на дадена смес в категория 2 (СПК за категория 2) въз основа на вещества, които са класифицирани в категория 1, може да се определи с помощта на следната формула:

СПК за Кат. 2: 0.7 mg/kg телесно тегло/2000 mg/kg телесно тегло x 100 % = 0.035 -- > 0.02 % (със закръгление)

В тази формула ЕД е дозата, предизвикваща специфична токсичност за определени органи, а ОС2 е горната ориентировъчна стойност за категория 2 съгласно таблица 3.8.2 от приложение I. Получената СПК се закръгля до най-близките предпочитани стойности (1, 2 или 5). Въпреки това, ако изчислената СПК за категория 2 на сместа е по-голяма от 1 %, което е стойността на общата пределна концентрация, тогава стойността трябва да се коригира на 1 %.

Така например едно вещество, предизвикващо специфична токсичност за определени органи при 0.7 mg/kg телесно тегло/ден в проучване за остра токсичност при орална експозиция, ще изисква СПК 0.2 % за смес от категория 1 и 0.02 % за смес от категория 2.

Не е целесъобразно да се определят СПК за вещества, класифицирани в категория 2, тъй като съставките с по-висока потентност (т.е. по-ниски ефективни дози от ориентировъчните стойности за категория 2) ще бъдат класифицирани в категория 1; веществата с дози за въздействие по-високи от горната ориентировъчна стойност за категория 2 по принцип не се класифицират.

Класифицирането в категория 3 за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция за дразнене на дихателните пътища и наркотични ефекти не взема под внимание потентността и поради тази причина няма ориентировъчни стойности. Предлага се прагматична стандартна ОПК от 20 %, въпреки че може да се използва по-ниска или по-висока СПК, когато е оправдано. Следователно СПК може да бъде определена във всеки отделен случай за вещества, класифицирани в категория 3 за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция с помощта наекспертна оценка.

3.8.2.7 Схема за вземане на решения за класифициране

Схемата за вземане на решения се предоставя като допълнителни насоки. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране преди и по време на схемата за вземане на решения.

Тази схема за вземане на решения се отклонява незначително от оригиналната глобална хармонизирана система на ООН при отделянето на връзката между категория 2 и категория 3, тъй като, за разлика от процедурата при други класове на опасности, те се разглеждат независимо.

Класифициране в категория 1 и категория 2


Има ли данни и/или информация за веществото, въз основа на които може да се оцени специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция?

След еднократна експозиция:

(а) може ли веществото да предизвиква значителна токсичност при хора, или

(b) може ли да се предположи, че веществото притежава потенциал да предизвиква значителна токсичност при хора въз основа на данните от изследвания с експериментални животни?

Виж раздел 3.7.3 от приложение І към CLP за критерии и ориентировъчни стойности.

Прилагането на критериите изисква експертна оценка на значимостта на доказателствения материал.

След еднократна експозиция:

може ли да се предположи, че веществото притежава потенциал да бъде вредно за човешкото здраве въз основа на данните от изследвания с експериментални животни?

Виж раздел 3.7.3 от приложение І към CLP за критерии и ориентировъчни стойности.

Прилагането на критериите изисква експертна оценка на значимостта на доказателствения материал.

Не се класифицира

ДА

ДА

ДА

НЕ

НЕ

НЕ

Категория 1

Опасно

Категория 2

Внимание

Класификация невъзможна


Класифициране в категория 3


Има ли данни и/или информация за веществото, въз основа на които може да се оцени специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция, свързана с дразнене на дихателните пътища или наркотични ефекти?

След еднократна експозиция:

веществото може ли да предизвиква дразнене на дихателните пътища или наркотични ефекти?

Виж раздел 3.7.3 от приложение І към CLP за критерии и ориентировъчни стойности.

Прилагането на критериите изисква експертна оценка на значимостта на доказателствения материал.

НЕ

НЕ

ДА

ДА

Не се класифицира

Класификация невъзможна

Категория 3

Внимание

Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства

Изтегляне 13.14 Mb.

Сподели с приятели: