Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Класифициране на смеси за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 3.8.3.2 Критерии за класифициране на смеси
- 3.8.3.2.1 Класифициране на смеси при наличие на данни за цялата смес
- 3.8.3.2.2 Класифициране на смеси при липса на данни за цялата смес: свързващи правила
- 3.8.3.2.3 Класифициране на смеси при наличие на данни за всички или само за някои съставки на сместа
- 3.8.3.2.4 Съставки на сместа, които трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифициране
3.8.3 Класифициране на смеси за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция3.8.3.1 Определяне на информацията за опасносттаКогато за дадена смес е налична токсикологична информация, тази информация трябва да се използва за определяне на подходящата класификация. Такава информация може да бъда получена от производителя на сместа. Когато няма информация за самата смес, се използва информацията за подобни смеси и/или за съставките на сместа, както е описано по-долу. 3.8.3.2 Критерии за класифициране на смесиПриложение 1, параграф 3.8.3.1. Смесите се класифицират, като се използват същите критерии, както за вещества, или алтернативно, както е описано по-долу. 3.8.3.2.1 Класифициране на смеси при наличие на данни за цялата смесПриложение 1, параграф 3.8.3.2.1. Когато има надеждни и качествени данни за човешкия опит или данни от подходящи изпитвания върху експериментални животни, както е описано при критериите за вещества, тогава сместа може да бъде класифицирана въз основа на оценка на значимостта на доказателствения материал (вж. 1.1.1.3). При оценката на данните за смеси се внимава дозата, продължителността, наблюдението или анализа да не водят до неубедителни резултати. В случаите, когато за сместа има данни от изпитвания, процедурата за класификация е съвсем същата, както за вещества. 3.8.3.2.2 Класифициране на смеси при липса на данни за цялата смес: свързващи правилаПриложение 1, параграф 3.8.3.3.1. Когато самата смес не е била изпитвана за определяне на нейната специфична токсичност за определен орган, но има достатъчно данни за отделните съставки и за подобни изпитвани смеси, за да се характеризират адекватно опасностите, свързани с тази смес, тези данни се използват в съответствие със свързващите принципи, установени в раздел 1.1.3. Когато няма данни от изпитвания за сместа като цяло, могат да се използват така наречените „свързващи принципи”, когато има данни за подобни изпитани смеси и за отделните опасни съставки на сместа, които са достатъчни, за да се оценят адекватно опасностите от сместа. 3.8.3.2.3 Класифициране на смеси при наличие на данни за всички или само за някои съставки на сместаПриложение 1, параграф 3.8.3.4.1. Когато няма надеждни доказателства или данни от изпитвания на самата смес и свързващите принципи не могат да бъдат използвани за извършване на класифициране, тогава класифицирането на сместа се извършва въз основа на класифицирането на веществата, които са нейни съставки. В този случай сместа се класифицира за специфична токсичност за определени органи (посочва се конкретния орган) след еднократна експозиция, когато най-малко една съставка е била класифицирана в категория 1 или категория 2 като специфично токсична за определени органи и присъства в концентрация равна или по-висока от стойността на съответната обща пределна концентрация, както е посочено в таблица 3.8.3, съответно за категории 1 и 2. Дадена смес, некласифицирана като корозивна, но съдържаща корозивна съставка, се разглежда за класификация в категория 3 „Дразнене на дихателните пътища” във всеки отделен случай, като се използва описания по-горе подход (вж. раздел 3.8.2.3). Повече информация относно класифицирането на смеси в категория 3 е предоставена по-долу (раздел 3.8.3.3) 3.8.3.2.4 Съставки на сместа, които трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифициранеСъставки с концентрация равна или по-висока от общата пределна концентрация (1 % за съставки от категория 1 и 10 % за категория 2; вж. таблица 3.8.3) или със специфична пределна концентрация (вж. раздел 3.8.2.6) трябва да бъдат взети под внимание за целите на класифициране. За категория 3 ОПК е 20 %. Специфичните пределни концентрации имат предимство пред общите пределни концентрации. 3.8.3.3 Общи пределни концентрации на вещества, които определят класифицирането на смеси като специфично токсични за определени органи след еднократна експозицияКласът на опасност „Специфична токсичност за определени органи - еднократна експозиция” не предвижда сумиране на веществата от категория 1 или 2 в процедурата по класифициране на сместа. Освен това, тъй като категория 1 и 2 представят различни опасности в сравнение с категория 3, оценката трябва да се извърши независимо една от друга.
Категории 1 и 2 Всяка една класифицирана съставка в диапазона на концентрация, показан в таблица 3.8.3, определяне класифицирането на сместа, т.е. не се прилага адитивност на концентрациите на съставките. Категория 3 Когато дадена смес съдържа някои вещества, класифицирани в категория 3 и присъстващи в концентрация под ОПК (т.е. 20 %), може да е целесъобразно при определянето на класификацията на сместа да се приложи адитивен подход. ри адитивния подход концентрациите на отделните вещества с една и съща опасност (т.е. дразнене на дихателните пътища или наркотични ефекти) се сумират поотделно Ако всяка отделна сума е по-голяма от ОПК, тогава сместа трябва да се класифицира като категория 3 за тази опасност. Дадена смес може да бъде класифицирана или като специфично токсична за определени органи след еднократна експозиция категория 3 (дразнене на дихателните пътища), или като специфично токсична за определени органи след еднократна експозиция категория 3 (наркотични ефекти), или и двете. Пример Следният пример показва дали да се прилага адитивност по отношение на преходни ефекти на специфична токсичност за определени органи – еднократна експозиция (STOT-SE) от категория 3 или да не се прилага. Информация за съставките:
Отговор: Сместа е от категория 3 – Наркотични ефекти. Σ % категория 3 – Наркотични ефекти = 15 % + 15 % = 30 %, което е > 20 %, следователно се класифицира в категория 3 – Наркотични ефекти. Σ % категория 3 – Дразнене на дихателните пътища = 3.5 %, което е < 20 %, не се класифицира като дразнеща за дихателните пътища. Обосновка:
СПК Когато е установена специфичната пределна концентрация на една или повече съставки, то тази СПК има предимство пред общата пределна концентрация. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||