Използване на адекватни и надеждни данни за хора, когато данните за животни не са подходящи. Независимо класифициране в клас на опасност „Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция” и в клас на опасност „Остра токсичност”, поради различни ефекти.
Данни за животни: Стойности на LD50 при плъх > 5,000 (mg/kg)
При плъхове не наблюдава специфична токсичност за определени органи (увреждане на зрението), дори във високи дози.
Не е възможно класифициране
Известно е, че плъхът е нечувствителен към токсичност на метанол и поради тази причина не се счита за добър модел за ефекти при хората (различни ефекти/механизъм на действие).
Човешки опит: Богат човешки опит от много доклади за отделни случаи, показващ за настъпването на слепота след орален прием. За метанол е известно, че причинява интоксикации при хората (най-вече при поглъщане) в относително ниски дози: „минималната смъртоносна доза при липсата на медицинско лечение е между 300 и 1000 mg/kg” (Международна програма за химическа безопасност)
Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция Категория 1
Критериите за класифициране в категория 1 са изпълнени: явни данни при хората за ефект на специфична токсичност за определени органи, който не е обхванат от класа на опасност „Остра токсичност.
Забележки
Стандартният животински вид за изпитвания (за остра токсичност) след еднократна експозиция, плъхът, е нечувствителен, т.е. не е подходящ вид за този ефект на специфична токсичност за определени органи. Метанол се класифицира независимо за остра токсичност, тъй като увреждането на зрението не води до смъртност, т.е. налице са различни ефекти. Етикетиране:
GHS пиктограма 08; сигнална дума: „Опасен”; предупреждение за опасност: H370 „Причинява увреждане на зрението”.
Тежки невротоксични ефекти (парализа) са наблюдавани след еднократна експозиция на дози < 200 mg/kg;
Стойности на LD50 при плъхове, орално приложение, 3000 - 3900 mg/kg
Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция Категория 1
Въз основа на човешкия опит и резултатите от изследвания с животни е установено, че критериите за класифициране са изпълнени.
Забележки
Етикетиране:
GHS пиктограма 08; сигнална дума: „Опасен”; предупреждение за опасност: H370 „Причинява увреждане на централната нервна система”.
3.8.6.1.3 Пример 3: Серен диоксид
Приложение
Използване на валидни човешки данни
Данни от изпитвания
Класификация
Обосновка
Налична информация
Човешки опит:
Богат, добре документиран човешки опит за дразнещ ефект за дихателната система
Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция Категория 3
Въз основа на добре документирания човешки опит е установено, че са изпълнени критериите за класифициране в категория 3 (Дразнене за дихателните пътища).
Забележки
Етикетиране: GHS пиктограма 07; сигнална дума: „Внимание”; предупреждение за опасност: H335 „Може да причини дразнене на дихателните пътища”
