При валидни експерименти с животни са наблюдавани наркотични ефекти (преходни ефекти върху нервната система) при доза >= 8 mg/l.
Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция Категория 3
Въз основа на добре документирани резултати от експерименти с животни е установено, че са изпълнени критериите за класифициране в категория 3 (Наркотични ефекти).
Забележки
Етикетиране: Пиктограма GHS 07; сигнална дума: „Внимание”; предупреждение за опасност: H336 „Може да причини сънливост и световъртеж„
3.8.6.2 Примери за вещества, които не отговарят на критериите за класифициране
3.8.6.2.1 Пример 5: ABC
Приложение
Еднократна експозиция в случай, че същият ефект води до класифициране като остро токсичен
Данни от изпитвания
Класификация
Обосновка
Налична информация
Данни за животни:
При изследване с плъхове след еднократна експозиция на доза от 2,000 mg/kg е наблюдавано сериозно увреждане на черния дроб (макроскопско изследване) и смъртност при 6 от 10 животни.
Не се класифицира в клас на опасност „Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция”
Въпреки че е увреден определен орган, веществото се класифицира като остро токсично (категория 4), тъй като се наблюдава смъртност поради увреждане на черния дроб. Приема се, че стойностите на LD50 = ATE е < 2,000 mg/kg. За един и същи ефект/механизъм, причиняващ смъртност чрез увреждане на определен орган, не следва да се извърши двойно класифициране. Следователно, не се класифицира за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция.
3.8.6.2.2 Пример 6: N,N-Диметиланилин
Приложение
Не се класифицира в клас на опасност „Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция” в случай, че същият ефект води до класифициране в клас на опасност „Остра токсичност”
Данни от изпитвания
Класификация
Обосновка
Налична информация
Данни за животни:
Остра орална токсичност: стойности на LD50 > 1,120 -1,300 при орална експозиция на плъхове и 1,690 mg/kg телесно тегло при дермална експозиция на зайци; ca. 50 mg/kg са смъртоности при котки поради висока степен на формиране на Met HB; не е наблюдавана специфична токсичност за определени органи (токсичност за кръвта) при плъхове.
Не се класифицира в клас на опасност „Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция”
Критериите за класифициране за специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция не са изпълнени, независимо от явния специфичен ефект за определени органи при хората и при съответния животински вид. Веществото се класифицира като остро токсично - категория 3, тъй като формирането на Met HB води до смърт при хора и при животни (котки) в ниски дози.
Човешки опит:
Богат човешки опит от много доклади за отделни случаи за смъртоносни интоксикации, причинени от метхемоглобинемия след орална/дермална/инхалационна експозиция на ароматни амини.
Не се класифицира в клас на опасност „Специфична токсичност за определени органи след еднократна експозиция”
Забележки
Стандартният животински вид за изпитвания (за остра токсичност) след еднократна експозиция, плъхът, е нечувствителен, т.е. не е подходящ вид за този специфичен ефект.
