Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси


ІІ.2.1.1 Концентрация на изпитваното вещество



страница205/228
Дата25.08.2016
Размер13.14 Mb.
#7266
ТипРегламент
1   ...   201   202   203   204   205   206   207   208   ...   228

ІІ.2.1.1 Концентрация на изпитваното вещество

При изпитванията за лесна разградимост на ОИСР се използват относително високи концентрации на изпитваното вещество (2-100 mg/l). Въпреки това, много вещества могат да бъдат токсични в посевния материал при такива високи концентрации, което да доведе до ниско разграждане на веществата при тези изпитвания, макар че веществата могат да са бързо разградими при по-ниски нетоксични концентрации. Едно изпитване за токсичност с микроорганизми или за инхибиране на наблюдавания посевен материал с положително контролно вещество може да доказва токсичността на изпитваното вещество. Насоки относно избора на подходящите методи за изпитване за инхибиране на микроби са предоставени в раздел R7.8.14 от IR/CSA. Когато има вероятност инхибирането да е причината за трудната разградимост на веществото, се използват резултатите от изпитвания при по-ниски нетоксични концентрации, когато такива са на разположение.



ІІ.2.1.2 Времеви прозорец

Хармонизираните критерии предвиждат общо изискване за всички изпитвания за лесна биоразградимост за постигане на ниво на преминаване в рамките на десет дни. Това не е в съответствие с Указание за изпитване 301 на ОИСР, съгласно което се прилага прозорец от десет дни по отношение на изпитвания за лесна биоразградимост на ОИСР, с изключение на теста MITI І (Указание за изпитване 301C на ОИСР). При теста Closed Bottle (Указание за изпитване 301D на ОИСР) може да се използва прозорец от 14 дни, ако измерванията не бъдат завършени в рамките на 10 дни. Освен това, често е на разположение само ограничена информация в референтни документи за изпитвания за биоразграждане. Поради тази причина, като прагматичен подход, когато няма информация за прозореца от 10 дни, процентът на разграждане, постигнат след 28 дни, може да се използва директно за оценка на лесна разградимост. Все пак това се приема само за съществуващите данни и данните от изпитвания, за които не се прилага прозореца от десет дни.


Когато има достатъчно основания, прозорецът от десет дни може да не се прилага по отношение на някои сложни вещества и да се приложи ниво на преминава на 28-я ден. Това се отнася за многосъставни и някои UVCB вещества (като масла и повърхностноактивни вещества), състоящи се от структурно подобни съставки с различни верижна дължина, степен и/или място на разклоняване или стерео-изомери, дори в техните най-пречистени търговски форми. Изпитването на всяка отделна съставка може да е скъпо и непрактично. Ако се провежда изпитване върху такова сложно вещество и се очаква да възникне последователно биоразграждане на отделните съставки, тогава десет-дневният прозорец не трябва да се прилага при тълкуването на резултатите от изпитването. Независимо от това е необходимо да се преценява във всеки отделен случай дали изпитването за биоразградимост на съответното вещество осигурява ценна информация за неговата биоразградимост, т.е. информация за разградимостта на всички съставки, или дали е необходимо да се изследва разградимостта на внимателно избрани отделни съставки на сложното вещество (ОИСР 2006 г.).

ІІ.2.2 Биохимична потребност от кислород за 5 дни (BOD5)/химична потребност от кислород (COD)

Информацията за биохимичната потребност от кислород за пет дни (BOD5) се използва за целите на класифициране, само когато няма други измерени данни за разградимост. По този начин се дава приоритет на данните от изпитванията за лесна биоразградимост и симулациионните изпитвания за разградимост във водна среда. Следователно това изпитване повече не трябва да се провежда за оценка на лесната разградимост на веществата, но могат да бъдат използвани данните от предишни изпитвания, когато няма други данни за разградимост. За веществата, чиято химична структура е известна, може да се изчисли теоретичната потребност от кислород (ThOD) и тази стойност да се използва вместо химичната потребност от кислород (COD).



ІІ.2.3 Други убедителни научни данни

Бързо разграждане във водната среда може да се докаже чрез други данни, които не са от изпитвания за лесна разградимост, или чрез съотношението BOD5/COD. Това може да са данни за биотично и/или абиотично разграждане. Данните за първично разграждане могат да бъдат използвани, само когато е доказано, че продуктите на разграждане не се класифицират като опасни за водната среда, тоест че те не отговарят на критериите за класифициране.

Изпълнението на критерия (c) в параграф 4.1.2.9.5 от CLP изисква веществото да се разгражда във водната среда до степен > 70 % в рамките на период от 28 дни. Ако се приеме кинетика от първи ред, което е разумно при ниски концентрации на веществото, които преобладават в повечето водни среди, скоростта на разграждане ще бъде относително постоянно за период от 28 дни. По такъв начин изискването за разграждане ще бъде изпълнено със средна константа на скоростта на разграждане k > -(ln 0.3 - ln 1)/28 = 0.043 ден-1. Това съответства на период на полуразграждане, t½ < ln 2/0.043 = 16 дни.
Освен това, тъй като процесите на разграждане са температурно зависими, този параметър трябва също да бъде взет под внимание при оценка на разграждането в околната среда. При оценката се използват и данни от проучвания, в които участват експериментални реалистични температура, например 5-25° C. Когато трябва да се сравнят данните от проучвания, проведени при различни температури, може да се използва традиционния подход Q10, т.е. скоростта на разграждане се намалява наполовина, когато температурата се понижава с 10° C.
Оценяване на данните за изпълнението на този критерий се извършва във всеки отделен случай чрез експертна оценка. Независимо от това, по-долу са предоставени насоки за интерпретирането на различните видове данни, които могат да бъдат използвани за доказване на бързо разграждане във водната среда. По принцип единствено данните от симулационни изпитвания за биоразграждане във водната среда се считат за директно приложими. Въпреки това е възможно да се разглеждат и данни от симулационни изпитвания на други компоненти от околната среда, но такива данни обикновено се нуждаят от по-солидна научна обосновка преди да бъдат използвани.


Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP
file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос
file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я
file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см
file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София
file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо
file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г
file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо
file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г
file -> Първа общи положения ч
CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства


Сподели с приятели:
1   ...   201   202   203   204   205   206   207   208   ...   228




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница