Дв бр. 68 от 3 Август 2004г., изм дв б


Глава пета. УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ВНОС НА НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ ВОДИ ОТ ТРЕТИ СТРАНИ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 66 ОТ 2008 Г., В СИЛА ОТ 25.07.2008 Г.)



страница2/4
Дата22.10.2018
Размер443.23 Kb.
#92043
1   2   3   4
Глава пета.
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ВНОС НА НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ ВОДИ ОТ ТРЕТИ СТРАНИ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 66 ОТ 2008 Г., В СИЛА ОТ 25.07.2008 Г.)

Чл. 29. (*) (1) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Вносът на натурални минерални води в страната и тяхното пускане на пазара се извършват след издаване на сертификат за внос от министъра на здравеопазването съгласно чл. 24а от Закона за храните.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Документът по чл. 24а, ал. 3, т. 3 от Закона за храните трябва да удостоверява, че:

1. натуралната минерална вода отговаря на посоченото в чл. 2, ал. 2, т. 1 от наредбата;

2. за натуралната минерална вода са спазени изискванията на чл. 4, т. 4 и 7 от наредбата;

3. бутилирането се извършва в съответствие с установени хигиенни изисквания към предприятията и опаковките, за което се извършват периодични проверки от страна на съответния контролен орган.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Документите за проведени анализи на натуралната минерална вода по смисъла на чл. 24а, ал. 3, т. 4 от Закона за храните трябва да показват, че за водата са извършени проучванията съгласно изискванията и критериите по приложение № 2, раздели II, III, а в случай на приложимост и раздел IV.
Чл. 30. (Отм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)

Глава шеста.
ПРОИЗВОДСТВЕН И ХИГИЕНЕН КОНТРОЛ

Чл. 31. (1) В хода на технологичния процес лицата, които произвеждат бутилирани води, извършват контрол:

1. на водата при водоизточника в случаите на натурална минерална вода и изворна вода: по физико-химични показатели - ежегодно, по радиологични показатели - веднъж на 3 години и по микробиологични показатели - веднъж месечно;

2. на водата в пункта на наливането й в опаковките и други избрани критични точки на технологичния процес:

а) за натурална минерална вода - по микробиологични показатели съгласно приложение № 5 и избрани физико-химични показатели, с честота най-малко веднъж на две седмици;

б) за изворна и трапезна вода - по показателите на постоянния и периодичния мониторинг съгласно Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, с честота съобразно приложение № 2, таблица Б.2 на посочената наредба;

в) (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) в случаите, когато е извършвана обработка на водата с обогатен с озон въздух - за съдържание на остатъци съгласно приложение № 6 на тази наредба, както и за други остатъци, които могат да представляват риск за здравето на хората; честотата се определя от производителите в техническата документация на продукта съгласно наредбата по чл. 21;

3. на стъклените бутилки - за остатъчни количества от детергенти и бактериална чистота;

4. на пластмасовите бутилки и другите опаковки - за бактериална чистота след изплакване (освен ако бутилките или опаковките не се произвеждат на място) и за миграция на нискомолекулни или други вредни вещества във водата;

5. на партидите от готовата продукция - по микробиологични показатели съгласно приложение № 5 и по химични показатели съгласно приложение № 3 за натурална минерална вода или по избрани физико-химични показатели съгласно Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели за изворни и трапезни води; честотата се определя от производителите в техническата документация за продукта съгласно наредбата по чл. 21 най-малко веднъж месечно по микробиологични показатели и веднъж на 3 месеца по химични показатели;

6. по спазването на целия технологичен процес, регламентиран в техническата документация.

(2) Технологичните параметри на производствения процес и лабораторните анализи се вписват в технологичен дневник.

(3) Производителите извършват необходимите изследвания в собствени лаборатории или ги възлагат на акредитирани лица.

(4) (Отм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)


Чл. 32. (1) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Когато се установи, че добиваната минерална вода не отговаря на установения със сертификата състав, лицата, които бутилират натурална минерална вода, преустановяват подаването на вода към предприятието и бутилирането, като незабавно уведомяват органите на ДЗК за установените отклонения.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Ако се установи, че добиваната изворна вода не съответства на изискванията към физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните показатели по чл. 8 или са налице други факти, които показват замърсяване на водата, производителят е длъжен незабавно да прекрати подаването на вода към предприятието и бутилирането, като незабавно уведоми органите на ДЗК.

(3) Във всички случаи на отклонения от изискванията за качество на бутилираните води производителят е длъжен да проведе или да възложи санитарно-хигиенно проучване за установяване на причината и да предприеме незабавно всички необходими действия за нейното отстраняване.

(4) Подаването на вода към предприятието и бутилирането могат да бъдат възобновени само след доказване, че качествата на водата са напълно възстановени.


Чл. 33. (1) При микробиологично замърсяване на технологичната линия или при съмнение за такова производственият процес се спира за извършване на основно почистване, измиване и дезинфекция с подходящи препарати.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Възстановяването на производствения процес се извършва след промиване на инсталацията за бутилиране до получаване на трикратни лабораторни резултати, доказващи отсъствието на остатъци от детергенти и дезинфектанти и съответствието на водата с изискванията на наредбата.


Чл. 34. (1) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Органите на ДЗК извършват контрол на качествата на водите, използвани за бутилиране, съгласно изискванията на тази наредба, Наредба № 14 от 1987 г. за курортните ресурси, курортните местности и курортите (обн., ДВ, бр. 79 от 1987 г.; изм. и доп., бр. 18 от 1992 г., бр. 12 от 1995 г., бр. 88 от 2000 г. и бр. 25 от 2002 г.) и Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Органите на ДЗК провеждат регулярен контрол в предприятията за бутилиране на натурални минерални води, в които се прилагат посочените в чл. 13, ал. 2 методи за обработка, съгласно изготвени от Министерството на здравеопазването указания.


Допълнителни разпоредби

§ 1. По смисъла на наредбата:

1. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) "Естествена микрофлора" е обичайно установимият общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми при водоизточника преди каквато и да е обработка на минералната или изворната вода, чийто качествен и количествен състав е определен при вземане предвид на изискванията на приложение № 5, таблица 1 и е периодично контролиран.

2. (зал. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)

3. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) "Акредитирана лаборатория" е лаборатория или орган за контрол, акредитиран от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от национален орган по акредитация на държава, с която Република България има влязло в сила споразумение за взаимно признаване, в чийто обхват на дейност влиза провеждане на анализ или изпитване на води.

4. (нова - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) "Водоизточник" е съоръжение за подземни води, предназначено за водовземане, заедно с надземните съоръжения. Видовете водоизточници за подземни води са съгласно чл. 89, ал. 1 на Наредба № 1 от 2007 г. за проучване, ползване и опазване на подземните води.

5. (нова - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) "Находище на минерална вода" е подземно водно тяло с минерална вода.

6. (нова - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) "Балнеоложки обекти" са обекти, в които минералната вода се използва за лечебни, профилактични или хигиенни цели, спорт и отдих. Балнеоложки обекти са и термалните, и хидроминералните обекти.


§ 1а. (Нов - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 80/777/ЕИО на Съвета от 15 юли 1980 г. за сближаване законодателствата на държавите членки относно експлоатацията и продажбата на натурални минерални води (ОВ, Специално издание 2007 г., глава 13, том 05) и Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, Специално издание 2007 г., глава 13, том 39).

Преходни и Заключителни разпоредби

§ 2. Наредбата се приема на основание чл. 4б от Закона за храните.


§ 3. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник" с изключение на чл. 14, чл. 22, ал. 3, чл. 26, ал. 3, чл. 27, ал. 4 и чл. 29, които влизат в сила 6 месеца след обнародването й.
§ 4. (1) (Предишен текст на § 4 - ДВ, бр. 22 от 2005 г., в сила от 01.03.2005 г.) Забранява се пускането и предлагането на пазара на бутилирани води, които не отговарят на изискванията на наредбата след 1 март 2005 г. В случаите, когато водите са бутилирани и етикетирани преди 1 март 2005 г., те могат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.

(2) (Нова - ДВ, бр. 22 от 2005 г., в сила от 01.03.2005 г.) Бутилираните води, които не отговарят на изискванията на чл. 22, ал. 3, т. 5, могат да се пускат и предлагат на пазара до 1 януари 2006 г.


§ 5. В срок до 4 години от влизането в сила на наредбата могат да се прилагат БДС за методи за анализ на минерални води, които не отговарят на посочените в приложение № 4 изисквания.
§ 6. Указания по прилагане на наредбата дава министърът на здравеопазването.

§ 7. (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Контролът по спазване изискванията на наредбата се извършва от органите на Държавния здравен контрол.



Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 33 ОТ 1 МАРТ 2005 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ БУТИЛИРАНИТЕ НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ, ИЗВОРНИ И ТРАПЕЗНИ ВОДИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПИТЕЙНИ ЦЕЛИ, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 178 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2004 Г.

(ОБН. - ДВ, БР. 22 ОТ 2005 Г.)

§ 4. Постановлението влиза в сила от 1 март 2005 г.
Заключителни разпоредби
КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 161 ОТ 29 ЮНИ 2006 Г. ЗА ПРИЕМАНЕ НА ПРАВИЛНИК ЗА ПРИЛАГАНЕ НА ЗАКОНА ЗА КОНЦЕСИИТЕ

(ОБН. - ДВ, БР. 54 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 01.07.2006 Г.)

§ 13. Министрите до 30 септември 2006 г. да внесат в Министерския съвет предложения за изменения и допълнения на устройствените правилници на ръководените от тях министерства, свързани с осигуряване на административния капацитет и функциите на министерствата за изпълнение на Закона за концесиите и на Правилника за прилагане на Закона за концесиите.
§ 14. Министрите до 30 септември 2006 г. да извършат необходимите промени в подзаконовите нормативни актове, издадени от тях, за привеждането им в съответствие със Закона за концесиите и Правилника за прилагане на Закона за концесиите.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


§ 16. Постановлението влиза в сила от 1 юли 2006 г. с изключение на чл. 29, ал. 1, т. 1 и ал. 2 - 4 от Правилника за прилагане на Закона за концесиите, които влизат в сила от 1 януари 2007 г.

КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 173 ОТ 14 ЮЛИ 2008 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ БУТИЛИРАНИТЕ НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ, ИЗВОРНИ И ТРАПЕЗНИ ВОДИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПИТЕЙНИ ЦЕЛИ, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 178 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2004 Г.

(ОБН. - ДВ, БР. 66 ОТ 2008 Г., В СИЛА ОТ 25.07.2008 Г.)

§ 34. Навсякъде в наредбата думите "Държавния санитарен контрол", "ДСК", "водовземно съоръжение", "водовземни съоръжения" и "остатъчни продукти" се заменят съответно с "Държавния здравен контрол", "ДЗК", "водоизточник", "водоизточници" и "остатъци".
Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 173 ОТ 14 ЮЛИ 2008 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ БУТИЛИРАНИТЕ НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ, ИЗВОРНИ И ТРАПЕЗНИ ВОДИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПИТЕЙНИ ЦЕЛИ, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 178 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2004 Г.

(ОБН. - ДВ, БР. 66 ОТ 2008 Г., В СИЛА ОТ 25.07.2008 Г.)

§ 35. Натуралните минерални, изворните и трапезните води, които са етикетирани преди датата на влизане в сила на постановлението и не са етикетирани съгласно изискванията му, могат да се продават до изчерпването им от пазара.
§ 36. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник".

Приложение № 1 към чл. 5, ал. 1



(Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)







МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

С Е Р Т И Ф И К А Т

№.............................................................................................................................................................................................................................................

от....................... 20.. г.




Този сертификат удостоверява, че минералната вода,

добита чрез ...............................................,

(наименование на водоизточника)

находище на минерална вода ................................,

населено място ............................................,

община (район) ........., област ............, има следните:

А. Геоложки и хидрогеоложки характеристики:

Б. Състав:




1.1. Аниони

(mg/l)

1.2. Катиони

(mg/l)




1.3. Микрокомпоненти (mg/l)

1.4. Радиологични

 

показатели




1.5. Микробиологични

показатели

Заключение

В. Свойства:

Минералната вода от водоизточник ..................,

находище на минерална вода ................................,

населено място ....................................., община

(район) ............, област ............, може да се изпол-

зва за бутилиране за питейни цели.

Сертификатът е валиден за срок 5 години от датата на изда-

ването му.

МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО: ............................................................................................................................................................................................................

 

Приложение № 2 към чл. 5, ал. 2

(Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)
Изисквания и критерии към проучванията за издаване на Сертификат за минерална вода, предназначена за бутилиране за питейни цели
I. (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Геоложките и хидрогеоложките проучвания трябва да предоставят следната информация:

1. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Точното място на каптажа на водоизточника с данни за надморската височина, нанесени върху карта с мащаб не по-голям от 1:1000.

2. Подробен доклад за геоложката, тектонската и хидрогеоложка характеристика на находището на минерална вода.

3. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Литоложки състав и стратиграфска характеристика на находището на минерална вода.

4. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Описание на операциите по каптирането на водоизточника.

5. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Данни за експлоатационните ресурси на находището на минерална вода и за експлоатационните характеристики на водоизточника.

6. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Данни за проектиране и изграждане на санитарно-охранителна зона.
II. Проучванията относно физичните характеристики, химичните и физико-химичните качества трябва да установят:

1. Дебита на водоизточника.

2. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Температурата на водата при водоизточника и температурата на въздуха.

3. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Връзката между литоложкия състав на находището на минерална вода и естеството и вида на минералните вещества във водата.

4. Сухия остатък на водата при 180°С и 260°С.

5. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Електропроводимостта или съпротивлението на водата при определена температура на измерване.

6. Активната реакция (pH) на водата.

7. Съдържанието на аниони и катиони във водата.

8. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Съдържанието на нейонизираните елементи във водата.

9. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Съдържанието на микроелементи във водата.

10. Радиологичните характеристики при водоизточника.

11. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Относителните изотопни нива на съставните елементи на водата: кислород (О16 - О18) и водород (протий, деутерий, тритий), в случаите, когато е необходимо.

12. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Токсичността на някои съставни елементи на водата, като се отчитат определените за всеки един от тях стойности.
III. (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Микробиологичните анализи, извършени при водоизточника, трябва да включват:

1. Доказателства за отсъствието на паразити и патогенни микроорганизми.

2. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Количествено определяне на броя колонии на жизнеспособните микроорганизми, показателен за фекално замърсяване:

а) (изм. и доп. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) отсъствие на Ешерихия коли (Еscherichia coli) и други коли форми в 250 ml при 37°С и 44,5 °С.

б) отсъствие на фекални стрептококи в 250 ml;

в) отсъствие на спорообразуващи сулфит-редуциращи анаеробни бактерии в 50 ml;

г) (доп. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) отсъствие на Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) в 250 ml.

3. (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Определяне на общия брой на колониите на жизнеспособните микроорганизми в 1 ml вода:

а) (изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) при 20 до 22 °С за 72 часа върху среда "агар-агар" или "агар-желатин",

б) при 37 °С за 24 часа върху среда "агар-агар".

IV. (Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.) Фармакологичните и клиничните анализи, които трябва да се извършват в съответствие с научно признати методи, следва да са подходящи за особените характеристики на натуралната минерална вода и въздействието й върху човешкия организъм, като диуреза, стомашни и чревни функции, компенсиране на минерален дефицит.

Установяването на последователност и съгласуваност на съществен брой клинични наблюдения може, където е подходящо, да замени цитираните по-горе анализи. Клиничните анализи могат в подходящи случаи да заменят споменатите анализи, при условие че последователността и съгласуваността на съществен брой наблюдения позволяват постигането на същите резултати.


Приложение № 3 към чл. 6, ал. 1

(Изм. - ДВ, бр. 66 от 2008 г., в сила от 25.07.2008 г.)









Естествено присъстващи съставки в натуралните минерални води и максимални стойности, които, ако бъдат надвишени, биха представлявали риск за общественото здраве

Каталог: files -> law
law -> Наредба №14 от 7 август 1998 Г. За службите по трудова медицина
law -> Изм. Дв, бр. 37 От 2013 Г. Издадена от Министерството на здравеопазването
law -> Изм. Дв, бр. 67 От 2011 Г. Издадена от Министерството на здравеопазването
law -> Дв бр. 45 Вторник, 13 май 2008 г. Официален раздел
law -> В сила от 01. 08. 2005 г. Издадена от Министерството на здравеопазването
law -> Наредба №38 от 16 ноември 2004 Г. За определяне на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение националната здравноосигурителна каса заплаща лекарства
law -> Наредба №27 oт 15 юни 2007 Г. За изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти
law -> Law for the biological diversity
law -> Наредба №27 от 15 юни 2007 г за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти
law -> Наредба №7 от 5 август 2008 Г. За условията и реда за вземане на образци и проби от медицински изделия за изпитване


Сподели с приятели:
1   2   3   4




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница