Изм. Дв, бр. 37 От 2013 Г. Издадена от Министерството на здравеопазването

1. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) лекарственият продукт е съставен така, че да не съществува риск от злоупотреба с него или рискът да е незначителен;

2. наркотичното вещество да не може да бъде извлечено в количества, които да предизвикват злоупотреба с него.
Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 37 от 2013 г., изм. - ДВ, бр. 104 от 2013 г., доп. - ДВ, бр. 68 от 2014 г., в сила от 15.08.2014 г.) За лекарствени продукти, съдържащи етилморфин, кодеин, фенобарбитал и трамадол в комбинация и в количества до 50 мг за дозова единица и 1,25 % при неделими продукти, не се изисква разрешително за внос и износ, издадено по реда на чл. 47 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП).

Чл. 4. (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) Лекарствените продукти по чл. 3, с изключение на включените в приложение № 5 от Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 21 от 2009 г.), се освобождават от:

1. мерките за контрол, предвидени в Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (ДВ, бр. 86 от 2000 г.);

2. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) мерките за контрол, предвидени в Наредба за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ДВ, бр. 76 от 2004 г.);

3. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) изискването за предписване на специална рецептурна бланка за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 104 от 2013 г., изм. - ДВ, бр. 68 от 2014 г., в сила от 15.08.2014 г.) Не се изисква лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за търговия на едро и дребно с лекарствените продукти по ал. 1.
Чл. 5. (Отм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.)
Чл. 6. Лекарствените продукти - предмет на тази наредба, се унищожават по реда на Наредба № 28 от 2000 г. за условията и реда за унищожаване, преработване и използване за други цели на лекарствата (ДВ, бр. 106 от 2000 г.).

Заключителни разпоредби

Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл. 5 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Заключителни разпоредби

(ОБН. - ДВ, БР. 71 ОТ 2010 Г., В СИЛА ОТ 10.09.2010 Г.)

§ 6. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредби