Търговско наименование или предложено търговско наименование и кодов номер на разработката по номенклатурата на производителя, ако е подходящо

Предоставят се всички предишни и текущи търговски наименования, предложените търговски наименования и кодовите номера на разработката на продукта за растителна защита. Ако търговските наименования и съответните им кодови номера се прилагат за сходни, но различни продукти за растителна защита, се предоставя пълна информация за разликите между тях. Предложеното търговско наименование е такова, че не предизвиква объркване с търговското наименование на вече разрешени продукти за растителна защита. Всеки кодов номер отговаря на един-единствен продукт за растителна защита.

За продуктите за растителна защита се посочва следната информация:

• 
  съдържанието на техническите активни вещества (въз основа на определената минимална чистота), обявеното съдържание на чисти активни вещества и, когато е приложимо, съответното съдържание на вариантите на активните вещества (напр. соли и естери);
  
• 
  съдържанието на антидоти, синергисти и коформуланти;
  
• 
  когато е уместно, максималното съдържание на съществените онечиствания;
  

Концентрацията на всяко активно вещество се изразява, както следва:

• 
  за твърди вещества, аерозоли, летливи течности (максимална точка на кипене 50 °С) или вискозни течности (долна граница 1 Pa.s при 20 °С) — в тегловни % и в g/kg;
  
• 
  за други формулации под формата на течност/гел — в тегловни % и g/l;
  
• 
  за газове — в обемни % и тегловни %.
  

За активните вещества се предоставя тяхното общоприето наименование по ISO или предложеното наименование по ISO, както и номерът по CIPAC и, когато съществуват, номерата им по номенклатурата на Европейската комисия (ЕС). Когато е приложимо, посочва се естеството на наличната сол, естер, анион или катион.

Където е възможно, антидотите, синергистите и коформулантите се идентифицират с тяхното химично наименование, посочено в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета, или — ако то не е включено в посочения регламент — с наименованието им в съответствие с номенклатурата на Международния съюз по чиста и приложна химия) (IUPAC) и с тази на Службата за химични индекси (CA). Посочва се тяхната структурна формула. За всяка съставка на антидотите, синергистите и коформулантите се посочва съответният номер EC и този на Службата за химични индекси (CAS), когато такива съществуват. За коформулантите, които са смеси, се посочва съставът. Когато предоставената информация не позволява антидотът, синергистът или коформулантът да се идентифицира напълно, се предоставя съответната спецификация. Посочва се търговското наименование , когато има такова. В съответствие с член 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предоствят информационни листове за безопасност. Те се поддържат актуални и съобразени с други разпоредби на Съюза.

Уточнява се функцията на коформулантите, като се избира от изброеното по-долу:

а) прилепител;

б) антипенообразуващо вещество;

в) антифриз;

г) свързващо вещество;

д) буфер;

е) носител;

ж) обезмирисител;

з) диспергиращо вещество;

и) оцветител;

й) еметик

к) емулгатор;

л) тор;

м) консервант;

о) ароматно вещество;

п) пропелант;

р) репелент;

с) разтворител;

т) стабилизиращо вещество;

у) сгъстяващо вещество;

ф) намокрител;

х) друго (посочва се от производителя).

Представя се описание на процеса на изработка на формулацията.

Видът и кодът на продукта за растителна защита се определят в съответствие с последното издание на „Ръководството за разработка и употреба на спецификации за пестициди на ФАО и СЗО“, изготвено от участниците в Съвместната среща на ФАО/СЗО по спецификациите на пестицидите (JMPS).

Когато даден продукт за растителна защита не е точно определен в тази публикация, се представя пълно описание на неговото физическо естество и агрегатно състояние, заедно с предложение за подходящо описание на вида на продукта за растителна защита и предложение за неговото определение.

1.6. Функция

Уточнява се функцията, като се избира от изброените по-долу:

а) акарицид,

б) бактерицид,

в) фунгицид,

г) хербицид,

д) инсектицид,

е) молускоцид;

ж) нематицид,

з) регулатор на растежа на растенията;

и) репелент;

й) родентицид;

к) сигнално вещество;

л) за унищожаване на къртици (топицид);

м) вирусоцид,

н) друго (посочва се от заявителя).

Посочва се до каква степен продуктите за растителна защита, чието одобрение е поискано, отговарят на съответните спецификации на ФАО/СЗО. Всяко отклонение от посочените спецификации се описва подробно и се обосновава от заявителя.

Представя се описание на цвета и физическото състояние на продукта за растителна защита.

Определят се и се отчитат взривните и окислителните свойства на продукта за растителна защита. Приема се направена въз основа на структурата теоретичната оценка, ако тя удовлетворява критериите, посочени в приложение 6 към „Препоръки за превоза на опасни товари: ръководство за изпитвания и критерии“ на Организацията на обединените нации⁵.

Определя се и се посочва температурата на възпламеняване на течностите, които съдържат запалими разтворители. Определя се и се посочва запалимостта на твърдите и газообразните продукти за растителна защита. Приема се направена въз основа на структурата теоретичната оценка, ако тя удовлетворява критериите, посочени в приложение 6 към „Препоръки за превоза на опасни товари: ръководство за изпитвания и критерии“ на Организацията на обединените нации.

Определя се и се отчита самовъзпламенимостта.

2.4. Киселинност, алкалност и стойност на рН

При продукти за растителна защита на водна основа се определя се и отчита стойността на рН на чистия продукт за растителна защита.

При твърди продукти за растителна защита, както и при или течни продукти за растителна защита, които не са на водна основа, и които се прилагат като воден разтвор, се определя се и отчита стойността на рН на разтвор с концентрация от 1 % на продукта за растителна защита.

При продукти за растителна защита, които са с кисела (pH < 4) или с основна (pH > 10) реакция, се определят и се отчитат съответните стойности на рН.

За течни формулации се определя вискозитетът при две стойности на скоростта на срязване при 20°C и при 40°C и се отчита зедно с условията на изпитването. Повърхностното напрежение се определя при най-високата концентрация.

За течни продукти за растителна защита, които съдържат ≥10 % въглеводороди и чийто кинематичен вискозитет е по-нисък от 7 x 10^-6 m²/sec при 40°C, се определя и отчита повърхностното напрежение на чистата формулация при 25°C.

2.6. Относителна плътност и насипна плътност

Определя се и се отчита относителната плътност на течните продукти за растителна защита.

Определя се и се отчита насипната плътност (при пълнене и при изсипване) на продуктите за растителна защита, налични под формата на прахове или гранули.

2.7. Стабилност при съхранение и срок на годност: въздействие на температурата върху техническите характеристики на продукта за растителна защита

Определя се и се отчита стабилността на продукта за растителна защита след ускорено стареене в продължение на 14 дни при температура 54°C. Данните, получени от алтернативни комбинации време/температура (напр. 8 седмици при 40ºC, 12 седмици при 35ºC или 18 седмици при 30ºC), могат да се представят като алтернативни данни за ускорено стареене.При извършването на това изпитване се обръща внимание опаковката да бъде от материала, от който е и опаковката на продавания продукт.

Ако след изпитването за топлоустойчивост съдържанието на активното вещество е намаляло с повече от 5% спрямо първоначалното, се дава информация за продуктите от разграждане.

За течните продукти за растителна защита се определя и посочва въздействието на ниските температури върху стабилността.

Определя се и се докладва срокът на годност на продукта за растителна защита при температура на околната среда. Когато срокът на годност е под две години, той се посочва в месеци, като се посочват и съответните спецификации за температурата. При извършването на изпитване при температура на околната среда се обръща внимание опаковката да бъде от материала, от който е и опаковката на продавания продукт. Когато е уместно, посочват се данни за съдържанието на съществените онечиствания преди и след съхранението.

2.8. Технически характеристики на продукта за растителна защита

Технически характеристики на продукта за растителна защита се определят и отчитат при подходящите концентрации.

Определя се и се отчита умокряемостта на твърдите продукти за растителна защита, които се разреждат при употреба.

Определя се и се отчита трайността на пяната, получена от продукти за растителна защита, които се разреждат с вода.

Определят се и се отчитат потенциалът за образуване на суспензия и спонтанността на дисперсията на диспергиращи се във вода продукти.

Определя се и се отчита стабилността на дисперсията на продуктите за растителна защита като водните суспо-емулсии (СЕ), концентратите за суспензия на маслена основа (КСМО) или гранулите за приготвяне на емулсия (ГЕ).

2.8.4. Степен на разтваряне и стабилност на разтвора

Определя се и се отчита степента на разтваряне и стабилността на разтвора на водоразтворимите продукти.

При диспергиращи се във вода продукти се извършва и докладва изпитване с мокро сито.

Определя се и се отчита зърнометричния състав на частиците при праховете и суспензиите.

Определя се и се отчита номиналният обхват на големината на частиците.

Определя се и се отчита съдържанието на прах в гранулираните продукти за растителна защита.

Ако резултатите показват по-голямо от 1 % обемно съдържание на прах, определя се и се отчита размерът на частиците на създадения прах.

2.8.5.3. Износване

Определят се и се отчитат свързаните с износването характеристики на слабо пресовани гранули и таблетки.

Определят се и се отчитат твърдостта и целостта.

Определят се и се отчитат способността за емулгиране, стабилността на емулсията и способността за реемулгиране на продуктите за растителна защита, съществуващи под формата на емулсии за пръскачки.

Определят се и се отчитат следните характеристики.

• 
  течливост на гранулираните продукти за растителна защита;
  
• 
  сипливост на суспензиите; както и
  
• 
  пригодността за посипване на прахообразните продукти за посипване след ускорено стареене в съответствие с точка 2.7.
  

Определя се и се отчита физичната и химичната съвместимост на препоръчваните смеси в съда за пръскане. Съобщават се известните несъвместимости.

Когато препаратите са предназначени за третиране на семена, определят се и се отчитат разпределението и прилепването.

Допълнителни изследвания, необходими за класифицирането на продукта за растителна защита според свързания с него риск, се извършват в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.

Предоставят се данни за прилагането, които са съвместими с добрата практика за растителна защита.

Уточняват се съществуващите и предложените области на употреба, като се избира от изброените по-долу:

а) приложение на полето, например в земеделието, градинарството, лесовъдството и лозарството, защитените култури, декоративните растения, контрол на плевели в необработвани площи;

б) в личните стопанства;

в) стайни растения;

г) съхранение на растителните продукти;

д) друго (посочва се от заявителя).

3.2. Въздействие върху вредните организми

Посочва се видът на въздействието върху вредните организми:

1. 
   действие при контакт;
   
2. 
   действие при поглъщане;
   
3. 
   действие при вдишване;
   
4. 
   фунгитоксично действие;
   
5. 
   фунгистатично действие;
   
6. 
   десикант;
   
7. 
   инхибитор на възпроизводството;
   
8. 
   друго (посочва се от заявителя).
   

Предоставят се подробности за предвижданата употреба, включващи, когато е приложимо, следната информация:

• 
  постиганото въздействие, напр. потискане на покълването, забавяне на узряването, намаляване на дължината на стъблото, улесняване на оплождането;
  
• 
  видове вредни организми, с които се води борба;
  
• 
  защитени растения или растителни продукти.
  

За всеки метод на прилагане и за всеки вид употреба се посочва прилаганото количество продукт за растителна защита в g, kg, mL или L и активно вещество в g или kg за третирана единица (ha, m², m³).

Прилаганите количества се изразяват, както е подходящо, в една от следните единици:

• 
  g, kg, mL или L на ha;
  
• 
  kg или L на m³;
  
• 
  g, kg, mL или L на тон.
  

• 
  g, kg, mL или L на 100 m²; или
  
• 
  g, kg, mL или L на m³.
  

• 
  g или mL на L; или
  
• 
  g или mL на kg.
  

Предложеният метод на прилагане се описва изцяло, като се посочва оборудването, което ще се използва, ако има такова, както и видът и обемът на разредителя, който ще се използва на единица площ или обем.

Посочва се максималният брой прилагания и графикът на извършването им. Когато е приложимо, се посочват фазите на растеж на предпазваните култури и стадиите на развитие на вредителите. При възможност се уточнява интервалът в дни между две прилагания.

Посочва се продължителността на защитата, която се осигурява с всяко прилагане и с максималния брой прилагания.

3.7. Необходими периоди на изчакване или други предпазни мерки, за да се избегне фитотоксично въздействие върху следващи култури

Когато е приложимо, посочват се минималните периоди на изчакване между последното прилагане и засяването или засаждането на следващи култури, които са необходими, за да се избегне фитотоксично въздействие върху следващи култури, и които произтичат от данните, предоставени в съответствие с точка 6.5.1.

Посочват се евентуалните ограничения в избора на следващи култури, ако има такива.

3.8. Предлагани указания за употреба

Представят се предлаганите указания за употреба на продукта за растителна защита, за да бъдат отпечатани на етикети и в брошури.

Предоставената информация произтича от данните, предоставени за активните вещества и е подкрепена от тях, както и от данните, предоставени в съответствие с раздели 7 и 8.

Когато е приложимо, се посочват сроковете преди прибиране на реколтата, периодите преди повторно влизане или периодите на задържане, необходими за намаляване до минимум на остатъчните вещества в културите, растенията и растителните продукти или върху тях или в третираните участъци или пространства с оглед предпазване на човека, животните и околната среда, например:

1. 
   срок преди прибиране на реколтата (в дни) за всяка съответна култура;
   
2. 
   периодът преди повторно влизане (в дни) на добитъка в пасбищните райони;
   
3. 
   периодът преди повторно влизане (в часове или дни) на хората при третираните култури, сгради или пространства;
   
4. 
   период на задържане (в дни) за храни за животни или за употреба след прибиране на реколтата;
   
5. 
   периодът на изчакване (в дни) между прилагането и боравенето с третирани продукти;
   
6. 
   периодът на изчакване (в дни) между последното прилагане и засяването или засаждането на следващи култури.
   

Заявителят посочва препоръчителните методи и предпазни мерки по отношение на измиването/почистването на машините и на предпазните средства, подробно описва процедурите за манипулация на продуктите за растителна защита при съхраняването им в складове и от отделния потребител, при тяхното транспортиране и в случай на пожар. Подробно се описва ефикасността на процедурите по почистване. Предоставя се, когато е налична, информация за продуктите, отделящи се при изгаряне. Уточняват се възможните рискове и методите и процедурите за намаляване до минимум на възможността за поява на опасност. Представят се процедури за премахване или свеждане до минимум на генерирането на отпадъци или остатъци.

При необходимост се посочват естеството и качествените характеристики на предложените защитни дрехи и оборудване. Представените данни са достатъчни за оценка на стабилността и ефикасността при практически условия на употреба (напр. в полето или в оранжерия).

4.3. Спешни мерки в случай на злополука

Посочват се подробно процедурите, които трябва да бъдат спазвани в случай на злополука по време на транспорт, съхранение или употреба, като те обхващат:

1. 
   овладяване на разливи;
   
2. 
   обезвреждане на открити площи, транспортни средства и сгради;
   
3. 
   унищожаване на повредени опаковки, абсорбенти и други материали;
   
4. 
   предпазване на аварийните екипи, жителите и случайните лица;
   
5. 
   мерки за първа помощ.
   

Подробно се описва предвидената за използване опаковка, като се посочват спецификациите на използваните материали, начинът на изработване (напр. екструдиране, заваряване и т.н.), размер и вместимост, дебелина на стените, размер на отвора, вид на затварянето и пломбите. Опаковката е проектирана така, че максимално ограничава експозицията на операторите и на околната среда.

Всички опаковки, които се използват, са съобразени със съответното законодателство на Съюза по отношение на транспортирането и безопасната манипулация.

4.5. Процедури за унищожаване или обезвреждане на продукта за растителна защита и на използваните за него опаковки

Разработват се процедури за унищожаване и обезвреждане както на малки (за отделния потребител), така и на големи количества (в склад) от продукта за растителна защита. Процедурите са съобразени с действащите разпоредби за унищожаване на отпадъци и токсични отпадъци. Предложените начини за унищожаване нямат неприемливо въздействие върху околната среда и са във възможно най-висока степен икономически ефективни и практически осъществими.

Описват се процедурите за неутрализация (напр. чрез реакция с други вещества, за да се образуват по-малко токсични съединения), които да се използват при случайно възникнали разливи, когато тези процедури са осъществими. Получените след неутрализацията продукти се оценяват от практическа или теоретична гледна точка и резултатите се отчитат .

Химичните активни вещества и съдържащите ги продукти за растителна защита, замърсените материали или опаковки се унищожават чрез контролирано изгаряне в одобрен инсинератор в съответствие с критериите, посочени в Директива 94/67/ЕО на Съвета⁶.

Ако контролираното изгаряне не е предпочитаният метод на унищожаване, предоставя се подробна информация за използвания алтернативен метод на безопасно унищожаване. Предоставят се данни, за да се установи ефективността и безопасността на тези методи.

РАЗДЕЛ 5. АНАЛИТИЧНИ МЕТОДИ

Въведение

Разпоредбите в настоящия раздел обхващат аналитичните методи, които се използват за натрупване на данни, предхождащи разрешението, и които служат за целите на наблюдението и контрола след издаване на разрешението.

Представя се описание на методите, като се включват подробности за използваните оборудване, материали и условия.

При поискване се представя следното:

1. 
   аналитични стандарти за пречистеното активно вещество и за продукта за растителна защита;
   
2. 
   проби от активното вещество, такова, каквото се произвежда;
   
3. 
   аналитични стандарти за съществените метаболити и за всички други съставки, включени във всички определения за наблюдение на остатъчни вещества;
   
4. 
   мостри на еталонни вещества за съществените онечиствания.